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辉大基因任命蒋海燕博士与陆英明博士为科学顾问委员会新成员

2023.04.10 18:20
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2023年4月10日,专注于基因治疗药物开发、处于临床阶段的全球性生物技术公司——辉大(上海)生物科技有限公司(简称“辉大基因”)宣布,任命蒋海燕博士和陆英明(Alvin Luk)博士为其科学顾问委员会(SAB)新成员。辉大基因科学顾问委员会现汇集了细胞与基因治疗领域从研究转化到药物开发,以及不同适应症领域临床开发的国际知名专家学者,为辉大基因丰富的产品管线提供全球化的战略发展支持。

 

蒋海燕博士表示:“为了更有效推动遗传性疾病的治疗进程,我们必须积极的验证更好的候选治疗手段。我对基因和细胞疗法的长期兴趣和研究,使我了解到辉大基因前瞻性的技术平台,该平台为尚未满足的临床需求提供了潜在的治疗方案。我非常期待与辉大基因团队合作,以促进其研发管线发展,早日让更多基因治疗产品尽快获批上市,造福患者和社会。”

 

陆英明博士表示:“在展望细胞与基因治疗领域的未来时,辉大基因独特的基因编辑技术平台和雄厚的研发实力给我留下了深刻印象。杨辉博士一直是CRISPR基因编辑领域的前行者,相信我们在基因治疗领域的共同兴趣和互补资源将为辉大基因创新药物的研发注入强大动力,加速实现辉大基因成为全球领先生物制药公司的发展愿景。”

 

辉大基因联合创始人、首席科学顾问兼SAB主席杨辉博士表示:“我们非常荣幸邀请到世界领先的科学和临床专家加入成为辉大基因SAB成员。他们在基因和细胞治疗、全球药物开发以及临床试验设计领域均具备丰富的经验。未来在蒋博士和和陆博士的助力下,辉大基因将进一步加强内部研发与创新能力,推进研发管线的全球临床开发进程,加快走向国际的步伐。”

 

辉大基因联合创始人兼首席执行官姚璇博士表示:“蒋博士和陆博士都是业内资深的科研与临床开发领域领导者,他们在基因治疗临床开发领域取得了多项‘第一’,他们的加入将带来更为专业的相关知识和经验分享,为公司提升新药研发实力以及开展国际商务合作带来巨大助益,加速公司候选药物的临床转化,早日为全球患者带来更有效、安全的创新疗法。”

 

蒋海燕博士在生物制品、AAV介导的基因治疗、体内和体外CRISPR/Cas9介导的基因编辑产品领域拥有超过二十多年从研究到BLA的深厚经验。她曾在多家知名公司担任主要职务,包括Editas Medicine、渤健、拜耳和Avigen。她领导了ALTUVIIIO、ELOCTATE、ALPROLIX和JIVI以及一些处于1/2a期项目的研究、临床前开发或临床药理学开发。在国际顶级期刊其累计发表原创著作40余篇,包括《新英格兰医学杂志》、《Nature Medicine》和《Blood》,累计获得21项美国专利。蒋博士拥有上海复旦大学生物化学学士学位,威斯康星大学麦迪逊分校肿瘤学博士学位,并于加州大学旧金山分校完成博士后培训。

 

陆英明博士在全球药物开发领域拥有超过三十多年从研究到成功商业化的运营管理经验,曾服务于多家知名生物技术/生物制药公司,包括上海复宏汉霖、Spark Therapeutics(被罗氏收购)、渤健、拜耳、Avigen和Tularik(被安进收购)等。在药品注册领域拥有丰富的实践经验,先后在美洲、欧洲、澳大利亚、日本以及中国累计提交超过250份IND、BLA和MAA申请,成绩斐然。Spark Therapeutics 的LUXTURNA®于2017年获得美国FDA批准成为首个基因疗法产品,届时他正担任临床研究和运营负责人。2006至2009年期间,陆博士还担任美国FDA罕见病临床设计委员会工业委员会的成员之一,专注于优化临床试验设计以缩短药物开发时间。在战略药物开发领域,他先后领导或参与21个获批产品的开发与上市。他在国际顶级期刊合作发表著作100余篇,包括《新英格兰医学杂志》、《Nature Medicine》、《Nature》、《Cell》和《Science》等杂志。陆博士拥有美国哈佛商学院MBA学位,并于加州大学旧金山分校获得神经科学博士学位和美国临床研究认证资质。

 

关于辉大基因

辉大(上海)生物科技有限公司(下称“辉大基因”)成立于2018年,总部位于中国上海,并在美国新泽西设有办公室,是一家全球性的临床阶段生物技术公司,专注于设计和开发基于CRISPR技术的基因治疗药物,旗下员工近200人,其中研发团队占85%以上。自成立以来,辉大基因已完成来自中国专业医疗投资机构以及知名产业基金的四轮融资,并与多家国内顶级科研机构、医院达成深度合作。

辉大基因致力于通过各项在研药物管线满足全球患者的切实需求,长期目标是利用基因编辑技术治疗遗传病以及威胁人类健康的慢性疾病。研发管线涵盖眼科、听力、肌肉、中枢神经等多个领域,拥有多项全球领先水平的技术平台,涵盖从药物靶点筛选、药物优化、高效动物模型构建,到药效、毒理分析等临床前研发,再到药物工艺开发、生产转化CMC以及药品临床及注册申报的一体化研发能力。

辉大基因坚持以人为本,创新驱动,让基因治疗惠及千百万患者,致力成为全球领先的生物制药公司。

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