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关于我们
辉大基因是一家全球性的临床阶段生物技术公司，专注于设计、改造及开发新型CRISPR基因编辑工具和颠覆性的创新基因疗法。总部位于中国上海，并在美国新泽西设有办公室，辉大基因目标是利用基因编辑技术满足全球患者的切实需求，研发管线涵盖眼科、中枢神经等多个领域。公司基于CRISPR的基因疗法，有望通过从根本上的基因修复，追求将危及生命的疾病治愈，改变基因编辑医学的未来。
使命
&
愿景
成长足迹
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2018
10月，辉大基因在上海成立
11月，完成天使轮融资
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2019
2月，研发实验室落地
11月，完成A轮融资
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2020
11月，CMC实验室在上海市外高桥自由贸易试验区落地
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2021
2月，发现CRISPR-Cas13X/Y RNA编辑工具
5月，完成B轮融资
11月，发现CRISPR-Cas12 DNA编辑工具
12月，完成首个Cas13X/Y RNA编辑工具的授权许可合作
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2022
1月，CRISPR-Cas13X/Y RNA编辑专利在美国获得授权
4月，实验动物中心在上海市外高桥自由贸易试验区落地
5月，完成了C轮融资
9月，CRISPR-Cas13X RNA碱基编辑专利在中国获得授权
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2023
1月，HG004 国际化同一主方案临床1/2期基因治疗研究（HG00402研究; NCT05906953）IND获美国FDA批准，用于治疗遗传性视网膜疾病
1月，HG004 首次人体的临床研究（HG00401研究; NCT06088992）完成首例受试者给药
3月，HG004 基因治疗获得美国FDA授予孤儿药资格认定（ODD），用于治疗由RPE65基因突变引起的遗传性视网膜疾病
4月，HG004 国际化同一主方案临床1/2期基因治疗研究 (HG00402研究; NCT05906953) IND获中国NMPA批准
5月，辉大基因发现基于糖基化酶的鸟嘌呤碱基编辑器（gGBE）
5月，CRISPR-Cas12i DNA编辑专利在美国获得授权
8月，HG004基因治疗获美国FDA授予儿科罕见病资格认定（RPDD），用于治疗由RPE65基因突变引起的遗传性视网膜疾病
8月，辉大基因与恺佧生物就hfCas12Max达成许可合作
9月，全球首创CRISPR-Cas13 RNA编辑疗法HG202完成首例新生年龄年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者给药 (Study HG20201; NCT06031727)
10月，HG204 CRISPR-Cas13Y RNA编辑疗法获美国FDA授予孤儿药资格（ODD）和儿科罕见病资格（RPDD）双认定，用于治疗MECP2复制综合征
10月，HG004首次人体的临床研究（HG00401研究; NCT06088992）完成全部受试者给药
11月，HG004国际化同一主方案临床1/2期基因治疗研究（HG00402研究; NCT05906953）完成首例受试者给药
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2024
1月，HG302 CRISPR-hfCas12Max DNA编辑疗法获美国FDA授予孤儿药资格（ODD）和儿科罕见病资格（RPDD）双认定，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）
4月， 全球首创迷你型dCas13X RNA碱基编辑(mxABE)疗法获美国FDA授予孤儿药资格（ODD）和儿科罕见病资格（RPDD）双认定，用于治疗OTOF基因突变导致先天性听力损失
5月， HG204 CRISPR-Cas13Y RNA编辑疗法获欧洲EMA授予孤儿药认证（ODA），用于治疗MECP2复制综合征
5月， 辉大基因与美国Synthego就基因编辑工具酶hfCas12Max®达成许可合作
6月，辉大基因与禾生创源就hfCas12Max®达成许可合作，用于基因编辑作物开发
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2018
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2019
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2020
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2021
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2022
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2023
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2024