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“生物制造质量”的目标是始终如一地生产出高质量、稳定、安全有效的生物药品。
工艺开发（PD）平台旨在将候选产品从药物发现阶段转变为GMP生产阶段。我们的平台由质粒平台和AAV平台组成。质量源于设计（QbD）贯彻于质粒和AAV的工艺开发全过程，以获得满足要求的产量和质量，并保证工艺的合规性、可放大性及鲁棒性。
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质粒工艺开发平台
细胞系开发（CLD）：
*高效细胞株的筛选
*稳定克隆的筛选和细胞库构建
*大肠杆菌培养基开发
上游工艺（USP）：
*质粒工艺开发
*质粒工艺放大研究
*工艺表征
下游工艺（DSP）：
*质粒工艺开发
*质粒工艺放大研究
*质粒工艺表征
质粒工艺开发平台
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AAV PD平台
上游工艺（USP）：
*AAV 工艺开发
*AAV工艺放大研究
*工艺表征
下游工艺（DSP）：
*AAV工艺开发
*AAV工艺放大研究
*AAV工艺确认表征
AAV PD平台
